医療・介護に頼らない健康寿命を伸ばす方法
おーちゃん
アルケミスト接骨院
管理医療機器の取扱いをはじめました
おーちゃん
冷やし中華始めました。
嘘です。
当院は管理医療機器販売をはじめました！
その中で、磁気健康ギアのコラントッテを紹介します。
コラントッテはスポーツ選手がつけていることが多いので、ご存知の方も多いのではないでしょうか？コラントッテは【管理医療機器】に分類される、家庭用永久磁気治療器です！
ということで、医療機器について説明したいと思います！
特別企画！
2026年1月５日〜１月31日（土）まで当院取扱いのコラントッテ商品10％オフ
医療機器には種類がある
医療機器の種類
- 一般医療機器（クラスⅠ）
- 管理医療機器（クラスⅡ）
- 高度医療機器（クラスⅢ、クラスⅣ）
目的やリスクに応じた４つの区分があり、国の基準で評価されます。一般的に、みなさんが購入したり身近にあるのは一般医療機器と管理医療機器です。では違いを見ていきましょう。
一般医療機器と管理医療機器の違い
| 一般医療機器 | 管理医療機器 | |
| リスク分類 | 低リスク | 中リスク |
| 製造販売承認・認証 | 承認・認証不要 | 原則：認証（基準適合品） 一部：承認（基準非適合品） |
| 審査 | 届出（PMDAへ電子届出） | 認証：登録認証機関（RCB） 承認：PMDA審査＋厚生労働大臣承認 |
| 有効性・性能評価 | 基本性能・安全性に係る自己確認 | 有効性・性能に関する適合性評価（認証基準または承認審査） |
「医療機器」と聞くと、
国が効果を確認し、治療として認めているものというイメージを持つ方は少なくありません。
しかし、一般医療機器については、この理解は正確ではありません。
一般医療機器は、薬機法において、
- 人体へのリスクが極めて低い
- 構造や使用方法が比較的単純
と判断された医療機器に分類されます。
そのため、制度の考え方として重視されているのは「安全に使えるかどうか」であり、「どれほど効果があるか」を国が評価したり、お墨付きを与えたりする制度ではありません。
この制度の違いを理解して、必要な医療機器を選ぶと納得した選択ができることでしょう。
管理医療機器としてのコラントッテ
単なる健康グッズと違い、管理医療機器として認証された磁気治療器です。
磁気治療とは、磁界の作用によって血流の改善を目的とした作用があるとされ、肩こり・腰痛・筋肉のはりなどの緩和を補助する目的で用いられます。
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一般医療機器と管理医療機器の違いで説明したように、管理医療機器であるコラントッテは
- 認証または承認が必要
- 登録認証機関やPMDAが
- 性能
- 安全性
- 有効性の合理性
一定の基準で確認されていることを意味します。
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磁気による血行改善のしくみ
磁石のN極とS極の交互配列をすることで血行を改善させます。
手に乗せるとぽっと暖かくなるのを感じることができます。
詳しい磁気の効果についての研究はこちら
（別サイトへ）
スポーツ選手に選ばれる理由
〜日常的にコンディション管理が欠かせない人たち〜
スポーツ選手やアスリートにとって、
身体のコンディションを整えることは、大変重要なことです。
- 日々のトレーニングの質を上げる
- 試合に向けたコンディション調整
- 怪我の予防や再発防止
だからこそ、アスリートは
- 回復の質をいかに高めるか
- 疲労をため込まず、どう管理するか
- 良い状態を日常的に維持できるか
といった点に、非常に高い意識を持っています。
コラントッテをはじめとする磁気治療器や家庭用遠赤外線血行促進用衣などが選ばれる理由も、ここにあります。
磁気治療器は
- 日常生活の中で無理なく使い続けられる
- 身体への負担が少ない
- 特別な操作を必要とせず、着けているだけでよい
そのため、トレーニング中だけでなく、移動中や休息時など、日常のあらゆる場面で取り入れやすく、コンディションを整えるためのツールとして支持されているのです。
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管理医療機器取扱の届出について
管理医療機器は、販売など取扱いについても都道府県への届出が必要です。
当院は
▶ 管理医療機器販売の届出を完了しています！
まとめ
さまざまなウェアやグッズがたくさんありますが、そのすべてが国によって有効性や治療効果を審査・評価されたものではない、という点はあまり知られていません。
「なんとなく効きそう…」といったイメージではなく、その中身を正しく理解すること。
日常的にコンディション管理が求められるスポーツ選手や、身体の不調と向き合う方にとっては制度的根拠と科学的裏付けのあるものを知ることが、後悔しない選択につながります。
当院では、ご相談承っております。
ABOUT ME
スポーツは見るよりやる派で学生の時は陸上競技でインターハイ・国体出場経験あり。アメリカンフットボール、ラグビー…そして柔道はなんちゃって黒帯。武道も多少かじる。運動ばかりしてきた人。
